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2024年10月10日，天心公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品補充申請批準通知書》，注射用頭孢唑林鈉（0.5g、1.0g）已通過仿制藥質量和療效一致性評價。

注射用頭孢唑林鈉是第一代廣譜頭孢菌素，是臨床抗感染一線用藥，可用于治療成人和1月齡以上的嬰兒和兒童敏感細菌引起的感染，也可作為外科手術前的預防用藥。米內網(wǎng)數(shù)據(jù)庫顯示，2023年注射用頭孢唑林鈉在中國公立醫(yī)院的銷售額約為人民幣102,620萬元。

頭孢唑林鈉原料藥生產工藝有溶媒結晶和凍干兩種，以前者為原料生產的制劑有關物質含量低、臨床用藥安全性好。天心公司過評后的產品是國內少數(shù)采用溶媒結晶原料藥生產的頭孢唑林鈉制劑之一，是與日本上市的原研制劑（商品名：Cefamezin?α，持證商： LTL ファーマ株式會社）質量和療效一致的國產仿制藥。

天心公司依托廣東省抗感染藥物研發(fā)及成果轉化工程研究中心、廣東省無菌制劑工程技術研究中心、廣東省省級企業(yè)技術中心等研發(fā)平臺的技術支撐，經(jīng)過多年的潛心研究和努力，突破了穩(wěn)定性更好、雜質更少的α晶型頭孢唑林鈉溶媒結晶工藝技術瓶頸。本次注射用頭孢唑林鈉一致性評價獲得批準，對提升該產品的市場競爭力具有積極作用。

天心公司自創(chuàng)立以來，在“抗生素系列”和“心腦血管系列”兩大系列產品上一直精耕細作，積極推動技術進步和產品升級。近三年，公司共申請發(fā)明專利8項，授權發(fā)明專利9項，新增主持國家標準制定6項，獲得省級科技獎勵3項，獲得一致性評價藥品批文10項，廣東省名優(yōu)高新技術產品8個。公司堅持研發(fā)攻關、數(shù)字賦能，擁有由廣東省抗感染藥物研發(fā)及成果轉化工程研究中心、廣東省無菌制劑工程技術研究中心、廣東省省級企業(yè)技術中心、廣東省質量創(chuàng)新中心、廣州市企業(yè)研究院、廣州市重點實驗室等組成的創(chuàng)新體系。

未來，天心公司將著力突破關鍵核心技術、關鍵質量屬性，積極推動產業(yè)化應用，大力培養(yǎng)工程技術創(chuàng)新人才，促進重大科技成果有效應用，為行業(yè)提供技術服務，持續(xù)推動建設科技強企、智慧強企，形成良好的產業(yè)標桿和帶動示范效應，力爭為人民群眾的健康事業(yè)貢獻更多力量。