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質(zhì)管制勝Q(mào)C小組在藥品質(zhì)量研究中的卓越貢獻|匠心傳承 從創(chuàng)新出發(fā)(第二期)
專欄:天心動態(tài)
發(fā)布日期:2025-02-28
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持續(xù)提升質(zhì)量管理水平,攻克藥品質(zhì)量研究難題
天心公司勞模創(chuàng)新工作室質(zhì)管制勝Q(mào)C小組(以下簡稱“質(zhì)管制勝Q(mào)C小組”)成立于2021年3月,由七名專業(yè)精湛、精益求精的成員組成。自成立以來,小組先后承擔(dān)了天心公司多個藥品的一致性評價研究工作,并成功攻克了多項技術(shù)難題,為企業(yè)提質(zhì)降耗做出了顯著貢獻。 中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會主辦的第45次全國醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理(QC)小組成果發(fā)表交流會上,質(zhì)管制勝Q(mào)C小組榮獲全國醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理QC小組活動優(yōu)秀成果獎。 質(zhì)管制勝Q(mào)C小組在會上發(fā)表的《創(chuàng)建巰基苯并噻唑類基因毒性雜質(zhì)的檢測方法》課題,屬于創(chuàng)新型研究項目。小組嚴(yán)格遵循PDCA循環(huán)(策劃Plan、實施Do、檢查Check、處置Act)的程序,成功開發(fā)出一種高效、靈敏的HPLC檢測方法。該方法有效解決了M、DM及AE活性酯等巰基苯并噻唑類基因毒性雜質(zhì)在溶解性上的差異問題,操作簡便且效率高。目前,該成果已廣泛應(yīng)用于頭孢類抗感染藥品的基因毒性雜質(zhì)研究與定量檢驗,為藥品的安全性和質(zhì)量控制提供了強有力的技術(shù)支持。 憑借領(lǐng)先的創(chuàng)新實力,質(zhì)管制勝Q(mào)C小組屢創(chuàng)佳績,其項目成果已獲得一系列榮譽,如廣東省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會科學(xué)技術(shù)獎一等獎、廣東省高新技術(shù)企業(yè)協(xié)會科學(xué)技術(shù)獎一等獎、廣東省質(zhì)量與促進協(xié)會科學(xué)技術(shù)獎二等獎,以及廣藥集團五小創(chuàng)新成果賽銅獎等。 未來,質(zhì)管制勝Q(mào)C小組將繼續(xù)秉持QC小組活動理念,精準(zhǔn)運用QC工具與方法,保持嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度和飽滿的創(chuàng)新熱情,持續(xù)提升質(zhì)量管理水平,攻克藥品質(zhì)量研究中的難題,充分發(fā)揮QC活動成果的實效,助力天心公司在藥品研發(fā)領(lǐng)域不斷取得新突破。 |